A
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu os dados
referentes aos estudos não-clínicos e clínicos das fases I e II da
vacina contra a Covid-19 desenvolvida pelas empresas Pfizer/BioNTech. A
documentação foi incluída no processo de submissão contínua iniciado
nesta semana.
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A Anvisa tem até 20 dias para analisar os documentos, contados a partir
da data do protocolo. Segundo a agência reguladora, a submissão contínua
ainda não é o pedido de registro da imunização. Pelo procedimento, os
dados técnicos deverão ser encaminhados à Anvisa conforme forem
gerados. Dessa maneira, as empresas interessadas no registro de vacinas
contra Covid-19 não precisão ter em mãos todos os documentos reunidos
para apresentá-los à autarquia.
Fonte: https://brasil61.com/noticias/anvisa-recebe-documentos-para-submissao-continua-da-vacina-contra-covid-19-bras202790
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