A
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) reforçou o pedido de
mais informações para liberar a autorização emergencial da vacina contra
a Covid-19 que serão importadas do Serum Institute of India, que produz
o imunizante da Oxford e AstraZeneca na Índia. Por lá, o uso
emergencial dessa vacina já foi aprovado.
Anvisa autoriza importação de 2 milhões de doses de vacina contra Covid-19
Covid-19: brasileiros devem ser imunizados a partir de janeiro
No último dia de dezembro de 2020, em caráter excepcional, a Anvisa
autorizou a importação de 2 milhões de doses da vacina Oxford, produzida
em parceria com a Fiocruz no Brasil. Essas doses importadas já foram
fabricadas. A Anvisa quer saber se o produto do fabricante indiano é
semelhante ao do Reino Unido, que teve os dados clínicos aprovados, e se
o método de produção e os materiais utilizados são os mesmos.
De acordo com o órgão, para a autorização, a agência precisa avaliar
os estudos de comparabilidade entre a vacina do estudo clínico, que é
fabricada no Reino Unido, com a vacina fabricada na Índia, bem como os
dados de qualidade e condições de boas práticas de fabricação e
controle.
Fonte: https://brasil61.com/noticias/anvisa-aguarda-informacoes-para-liberar-uso-emergencial-de-vacina-produzida-na-india-bras213267
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